виробник ліофілізованих
ксеногенних виробів

Наша Історія

Засновник - проф. Бігуняк Володимир Васильович, заслужений діяч науки і техніки України, лауреат Державної премії в галузі науки і техніки, професор кафедри загальної хірургії Тернопільського державного медичного університету імені І. Я. Горбачевського

Основні Напрямки Виробничої Діяльності:

виготовлення і розповсюдження в лікувальних закладах України виробів медичного призначення
  • замінників шкіри (ксеноімплантатів) для лікування хворих з опіками і ранами неопікової етіології
  • силіконових пластин - для використання їх з метою профілактики і лікування рубців
  • кератоксеноімплантатів - для проведення лікувальної кератопластики за медичними показами
  • ліофілізовані ксеномембрани, що резорбуються - для використання у стоматологічній практиці (лікування рецесій ясен, дентальній імплантації, тощо)
  • дієтична добавка у формі капсул - для детоксу та як джерело природніх компоненти пептидів, амінокислот, макро- і мікроелементів, нуклеотидів, факторів росту та інше
Дані вироби медичного призначення внесені до Державного реєстру медичних виробів і дозволені до застосування в лікувальних закладах України.

Основні етапи організаційного розвитку

1993 р. - Заснування ПП «Комбустіолог»
1993 р. - реєстрація медичного виробу - ксеноімплантати шкіри свині ліофілізовані
2002 р. - отримання свідоцтва на знак для товарів і послуг, видане державним департаментом інтелектуальної власності Міністерства освіти і науки України
2003 р. - за цикл робіт по розробці і впровадженню нових методів діагностики і раннього хірургічного лікування глибоких опіків і їх наслідків директор ПП «Комбустіолог» заслужений діяч науки і техніки України, доктор медичних наук, професор Бігуняк В. В. визнаний лауреатом державної премії України в області науки і техніки
2004 р. - ПП «Комбустіолог» – лауреат всеукраїнського конкурсу якості продукції (товарів, робіт, послуг) «100 кращих товарів України»
2006 р. - реєстрація медичного виробу – пластини силіконові
2008 р. - перереєстрація виробу медичного призначення – ксеноімплантати із шкіри свині
2011 р. - ПП «Комбустіолог» передано дозвіл на виготовлення та проведення перереєстрації виробів медичного призначення ТОВ «Інститут біомедичних технологій» (ТОВ «ІБТ»)
2011 р. - реєстрація виробу медичного призначення – кератоксеноімплантату
2012 р. - перереєстрація ліофілізованих ксеноімплантатів та силіконових пластин
2017 р. - впровадження системи управління якістю, згідно якої вироби медичного призначення сертифіковані на відповідність вимогам ДСТУ ISO 13485:2005; EN ISO 13485:2012
Замовити консультацію