Мембрани для стоматології

Ліофілізовані ксеноімплантати тканин свині (дерми, очеревини, перикарду)

Розміри:

S: 2х3 см
L: 3х4 см

Товщина:

Дерма – 0,4 мм; 0,7 мм; 1,0 мм; 1,5 мм.
Очеревина – 0,3 мм; 0,6 мм.
Перикард – 0,2 мм.

Більшість сучасних протоколів направленої кісткової чи направленої тканинної регенерації предбачають застосування в ході операції мембран. Вони несуть бар’єрну функцію, запобігаючи проліферації м’яких тканин в зону кісткового аугментату, а також з метою утримання пластичного матеріалу.
Нами проведені дослідження можливостей використання ксеногенних тканин в стоматологічній практиці. Доведено, що ксеноімплантати дерми, перикарда та очеревини, виготовлені за технологією кріоконсервування та ліофілізації, можуть виконувати роль мембрани для тимчасового закриття ранових дефектів слизових оболонок у пародонтології, імплантології, дентальній та щелепно-лицевий хірургії.

Характеристика

Позитивними властивостями мембран із дерми, перикарду чи очеревини є простота їх використання, оптимальне загоєння рани, природний біомеханічний вплив, наявність в них міцної багатовекторної колагенової сітки, яка забезпечує довготривалу бар’єрну функцію протягом 3-6 місяців.

Властивості мембран:

тривала бар’єрна функція: ~ 12-24 тижнів
натуральна структура і маленька товщина
простота застосування (можна використовувати як у сухому, так і у вологому стані)
висока еластичність і міцність
відмінна адаптація до контурів поверхні
відсутність злипання після регідратації
швидка реваскуляризація завдяки тривимірній структурі
гарна міцність і опірність розриву

Інструкція

Покази до застосування мембрани із дерми:

Пародонтологія:
дерма може використовуватись для направленої регенерації тканин при лікуванні захворювань пародонта і закриття рецесії ясен. Мембрану можна застосовувати в поєднанні з використанням наступних технік:

коронарно зміщеного клаптя
латерально зміщеного клаптя
техніка «конверта»
тунельна техніка

Імплантологія, дентальна та щелепно-лицева хірургія:

Ксеногенні тканини також можна застосовувати:

при локальній аугментації альвеолярного гребеня для подальшої імплантації
при відновленні альвеолярного гребеня для наступного лікування
після видалення зубів, після проведення цистектомії та резекції верхівок зубів
при операціях по збільшенню об’єму м’яких тканин
при накриванні імплантату або при негайній або відстроченій постановці імплантату в лунку видаленого зуба

Покази до застосування мембрани із очеревини:

закриття області імплантації
синус-ліфтинг
захист мембрани Шнайдера
закриття фенестрації
герметизація постекстракційної лунки
профілактика атрофії альвеолярного гребеня
горизонтальна і латеральна аугментація
реконструкція альвеолярного гребеня
внутрішньокісткові дефекти (1-3 стінки)
фуркаційні дефекти (I-II клас)

Покази до застосування мембрани із перикарду:

закриття області імплантації
синус-ліфтинг
захист мембрани Шнайдера
профілактика атрофії альвеолярного гребеня
горизонтальна і латеральна аугментація
реконструкція альвеолярного гребеня
внутрішньокісткові дефекти (1-3 стінки)
фуркаційні дефекти (I-II клас)

Протипокази:

Не застосовувати при наявності гострих запальних процесів в зоні оперативного втручання.

Рекомендації щодо використання:

Підготовка:

виріб занурюється у стерильний фізіологічний розчин на 5 хвилин при кімнатній температурі
мануально мембрані надається необхідна форма
при необхідності мембрана інструментально обрізується

*дозволяється використання мембран без замочування у фізіологічному розчині.

Основні принципи використання мембран з дерми, очеревини та перикарду:

контакт мембрани з окісним ложем та мобілізованим клаптем слизової оболонки повинен бути забезпечений за допомогою накладання поодиноких вузлових або перехресних швів
якщо обрізати краї мембрани, коли вона дещо змочена, надалі це запобігає пошкодженню ясенної тканини при закритті мембрани клаптем
необхідна фіксація мембрани поодинокими вузловими або перехресними швами, титановими пінами або гвинтами

Використання

Покази до використання кріоліофілізованих ксеногенних мембран:

Для профілактики атрофії кістки після видалення зуба
Для фіксації гранул кістково-пластичного матеріалу при його підсадці під час проведення нарощування кісткової тканини щелепи
Бар’єрні мембрани служать армуючим засобом при імплантації зубів з одночасною підсадкою гранул кістки
Для укріплення рухомості зубів при захворюваннях тканин пародонту

Принципи роботи з мембранами при кістковій аугментації.

Мембрана повинна повністю перекривати аугментат, тому за розмірами повинна бути дещо більшою
Фіксація мембран здійснюється за допомогою титанових пінів гвинтів або шовним матеріалом до нерухомих орієнтирів в операційній рані, тобто до кістки, чи окістя
Дотримання техніки та правил роботи з слизово-окісним клаптем, щоб він без напруження міг її перекривати
Мембрана не повинна розсмоктуватися раніше, ніж сформувалася кістка, що залежить від товщини ксеногенної тканини яка використовується

Умови зберігання

Зберігати мембрани необхідно в сухому місці (при температурі від +5 °C до +25 °C).

Наукове обгрунтування:

Проведені доклінічні та клінічні дослідження. Експериментально на свинях вивчено терміни розсмоктування ксеногенних тканин: дермального шару шкіри, очеревини, перикарда при підшкірному, підфасціальному і підм’язевому введенні ксеноімплантата в залежності від його товщини.
Досліджено амінокислотний, мікроелементний склад, наявність біологічно активних речовин (факторів росту) у кріоліофілізованих ксенотканинах.
Визначення якісно-кількісного мікроелементного і амінокислотного складу ксеносубстратів показало наявність таких амінокислот, як аргінін, валін, гістидин, ізолейцин, лейцин, лізин, треонін, фенілаланін та інші, що надає можливість зробити певне уявлення про біологічну активність даних субстратів як органопрепаратів з поліпотентними можливостями.
Високому окисно-відновному потенціалу ксеносубстрату, пов’язаному із вмістом амінокислот, окиснювальних ферментів (пероксидаза, цитохромоксидаза), інших біологічно активних речовин, зокрема кислих мукополісахаридів (гіалуронова і хондроїтинсірчана кислоти та гепарин) сприяє наявність значної кількості в субстраті мікроелементів. Саме широкий за спектром вміст мікроелементів, наприклад, таких як мідь, цинк, срібло, кальцій, залізо та ін., забезпечують багатовекторну біологічну активність ксеносубстратів.
Отже, наведені дані щодо вмісту мікроелементів, амінокислот та факторів росту у кріоліофілізованому ксеноімплантаті створюють умови високого пластичного, метаболічного і окисно-відновного потенціалу та можуть бути використані для корекції тканинної регенерації в стоматології.
З цією метою на підприємстві (ТОВ «Інститут біомедичних технологій», м. Тернопіль) в 2017 р. впроваджено систему управління якістю та вироби медичного призначення сертифіковані на відповідність вимогам ДСТУ ISO 13485:2015; EN ISO 13485: 2016.
Технологічний процес виготовлення кріоліофілізованих ксеноімплантатів полягає у заготовленні ксеноклаптів тканин свині (дерми, перикарда, очеревини) після її забою, кріоконсервуванні в рідкому азоті, ліофілізації у сублімаційній камері згідно інструкції. Після ліофілізації ксеноклапті пакують, стерилізують радіаційним методом і зберігають у сухому приміщенні при температурі до 25°C. Термін придатності ліофілізованих ксеноімплантатів становить до 3 років.
До взятого за основу технологічного процесу виготовлення ксеносубстрата свині внесені відповідні зміни, зумовлені особливостями вимог до дермального шару ксеношкіри, очеревини різної товщини і розмірів та можливостями їх використання в якості мембрани при відновленні ясен, дентальній імплантації та ін. за методикою направленої тканинної регенерації.

Дзвоніть