Unsere Geschichte
Hauptbereiche der Produktionstätigkeit
Herstellung und Verteilung von Medizinprodukten an medizinische Einrichtungen der Ukraine:
- Hautersatzmaterialien (Xenoimplantate) — zur Behandlung von Patienten mit Verbrennungen und Wunden nicht-brennungsbedingter Ätiologie
- Silikonplatten — zur Prophylaxe und Behandlung von Narben
- Keratoxenoimplantate — zur therapeutischen Keratoplastik gemäß medizinischer Indikation
- Lyophilisierte resorbierbare Xenomembranen — für den Einsatz in der zahnärztlichen Praxis (Behandlung von Zahnfleischrezessionen, dentale Implantologie usw.)
- Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform — zur Entgiftung und als Quelle natürlicher Komponenten: Peptide, Aminosäuren, Makro- und Mikroelemente, Nukleotide, Wachstumsfaktoren u. a.
Diese Medizinprodukte sind im Staatlichen Register der Medizinprodukte eingetragen und für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen der Ukraine zugelassen.
Wesentliche Etappen der organisatorischen Entwicklung
1993 — Gründung des Privatunternehmens „Combustiolog“
1993 — Registrierung des Medizinprodukts: lyophilisierte Xenoimplantate aus Schweinehaut
2002 — Erhalt des Markenschutzzertifikats für Waren und Dienstleistungen, ausgestellt vom Staatlichen Amt für geistiges Eigentum des Ministeriums für Bildung und Wissenschaft der Ukraine
2003 — Für eine Reihe von Arbeiten zur Entwicklung und Einführung neuer Methoden der Diagnose und frühzeitigen chirurgischen Behandlung tiefer Verbrennungen und ihrer Folgen wurde der Direktor des PU „Combustiolog“, Verdienter Wissenschafts- und Technikarbeiter der Ukraine, Doktor der Medizinischen Wissenschaften, Professor Bigunyak W. W. mit dem Staatspreis der Ukraine im Bereich Wissenschaft und Technik ausgezeichnet
2004 — PU „Combustiolog“ wurde Preisträger des gesamtukrainischen Qualitätswettbewerbs „100 Beste Produkte der Ukraine“
2006 — Registrierung des Medizinprodukts: Silikonplatten
2008 — Neuregistrierung des Medizinprodukts: Xenoimplantate aus Schweinehaut
2011 — Das PU „Combustiolog“ übertrug die Genehmigung zur Herstellung und Neuregistrierung von Medizinprodukten auf die GmbH „Institut für Biomedizinische Technologien“ (GmbH „IBT“)
2011 — Registrierung des Medizinprodukts: Keratoxenoimplantat
2012 — Neuregistrierung der lyophilisierten Xenoimplantate und Silikonplatten
2017 — Einführung eines Qualitätsmanagementsystems, nach dem die Medizinprodukte auf Konformität mit den Anforderungen der DSTU ISO 13485:2005; EN ISO 13485:2012 zertifiziert wurden