Lyophilisierte Xenoderm-Transplantate
Packungsgröße:
Gemäß der patentierten Erfindung von Professor V.V. Bihuniak wurde eine Methode zur Gewinnung, Kryokonservierung und Lyophilisierung von Schweinehaut als idealem Hautersatz entwickelt. Unter seiner Leitung wurde eine Bank lyophilisierter Xenoimplantate eingerichtet, die seit 1996 jährlich bis zu 1 Million cm² lyophilisierter Xenoimplantate herstellt und an medizinische Einrichtungen der Ukraine liefert und dabei alle Verbrennungszentren und medizinischen Einrichtungen des Landes in planmäßigen und Notfällen rechtzeitig versorgt.
Die Verbrennungsmediziner der Ukraine haben in der Praxis nachgewiesen, dass oberflächliche Verbrennungen, die mit Xenoimplantaten abgedeckt werden, deutlich schneller heilen, und für Patienten mit tiefen Verbrennungen und erheblichen Hautschäden ist die Verwendung von Xenohaut die einzige Überlebenschance. Xenoimplantate werden auch erfolgreich zur Behandlung von Spenderdefektwunden, Skalpierungswunden, trophischen Ulzera und Wunden nach Kryodestruktion von Narben eingesetzt.
Charakteristik
Lyophilisierte Xenoimplantate mit einer Fläche von 100–150–200–250–300 cm², einer Dicke von 0,3–0,4 mm, steril, in Beuteln verpackt, erfordern keine besonderen Transportbedingungen.
Indikationen
Lyophilisierte Xenoimplantate aus Schweinehaut werden als temporärer Hautersatz bei der Behandlung von Verbrennungswunden (Grad I–IIAB–III), Spenderdefektwunden, Skalpierungswunden, trophischen Ulzera und Wunden nach Kryodestruktion von Narben eingesetzt.
Bei der Anwendung von Xenoimplantaten im Rahmen der Komplexbehandlung von Verbrennungspatienten verbessern sich der Allgemeinzustand der Patienten, ihr Schlaf und Appetit, die Körpertemperatur normalisiert sich, das Defizit der Homöostaseparameter nimmt ab, die Toxizitätswerte des Blutserums sinken, die Epithelisierung oberflächlicher Verbrennungen sowie die Rand- und Inselepithelisierung tiefer Verbrennungen und Spenderdefektwunden beschleunigt sich, was zu einer Verringerung der granulierenden Wundfläche um 23% führt. Die stationäre Behandlungsdauer verkürzt sich um 16–18 Tage, die Sterblichkeit schwer verbrannter Patienten sinkt um 30%.
Die Anzahl der benötigten lyophilisierten Xenoimplantate zur Wunddeckung hängt von der Fläche und Tiefe der Verbrennungswunden sowie vom Alter des Patienten ab.
Anwendungsempfehlungen
Bei oberflächlichen Verbrennungen (Grad I–IIA)
Nach der Aufnahme des Patienten in die stationäre Einrichtung und Stabilisierung der Hämodynamik wird in einem sauberen Verbandszimmer oder Operationssaal unter Narkose eine Wundtoilette durchgeführt und die Wunden mit lyophilisierten Xenoimplantaten abgedeckt. Die Epithelisierung der Wunden unter lyophilisierten Xenoimplantaten erfolgt innerhalb von 10–12 Tagen.
Bei Verbrennungen Grad IIA stirbt die Dermisschicht teilweise ab (Talg- und Schweißdrüsen sowie ihre Ausführungsgänge bleiben lebensfähig), was Voraussetzungen für eine Wundeiterung schafft, die durch die Entwicklung opportunistischer Mikroflora in nekrotisch veränderten oberflächlichen Hautgeweben verursacht wird.
Um Bedingungen für eine aktive Insel- und Randepithelisierung durch die erhaltenen Hautderivate zu schaffen, ist es notwendig, abgestorbene Gewebe rechtzeitig zu entfernen und Wundinfektionen zu bekämpfen. Daher sollte bei Patienten mit Verbrennungen Grad IIA in frühen Phasen nach der Verletzung (bis zu 2–3 Tagen) eine sequentielle (oberflächliche) Nekrektomie durchgeführt und die Wunden mit lyophilisierten Xenoimplantaten abgedeckt werden. Dies verhindert die Entwicklung der Verbrennungskrankheit und damit verbundener Komplikationen, hilft häufige schmerzhafte Verbandswechsel zu vermeiden, beschleunigt die Heilung und verhindert die Bildung pathologischer Narben.
Die aufgebrachten Xenoimplantate liegen eng an der Wunde an, was zu einer Verbesserung des Allgemeinzustands der Patienten, einer deutlichen Verringerung oder Beseitigung des Schmerzsyndroms und einer Normalisierung der Körpertemperatur führt.
Der erste Verbandswechsel nach tangentialer und sequentieller Nekrektomie mit Xenoplastik erfolgt am nächsten Tag. Weitere Verbandswechsel werden je nach Art des Anwachsens der Implantate täglich oder jeden zweiten Tag durchgeführt.
Bei Feststellung von Hämatomen unter den Xenoimplantaten oder Ansammlung serös-eitriger Absonderungen werden diese entfernt, eine erneute Wundtoilette durchgeführt und neue Xenoimplantate oder feuchttrocknende Verbände angelegt. Am 8.–9. Tag nach der Verletzung ist ein Antrocknen der Xenoimplantate an den Wundrändern, ihre Abstoßung und die Epithelisierung der darunter liegenden Wundoberfläche zu beobachten. In anderen Wundbereichen bleiben die Xenoimplantate fest an das darunterliegende Gewebe fixiert.
Am 11.–12. Tag verdichten sich die Transplantate, trocknen an und fallen ab. Die Wundoberfläche wird von einem gut entwickelten epithelialen Regenerat bedeckt.
Die Anwendung lyophilisierter Xenoimplantate bei der Behandlung oberflächlicher Verbrennungen ermöglicht es, die stationäre Behandlungsdauer um 6–8 Tage zu verkürzen und das Risiko der Bildung hypertropher und keloider Narben um 38% zu reduzieren.
In Anbetracht der Tatsache, dass der Anteil der Patienten mit Verbrennungen Grad I–IIA 70% aller Verbrannten erreicht, ermöglicht der Einsatz lyophilisierter Xenoimplantate, auf tägliche schmerzhafte Verbandswechsel zu verzichten, fördert eine schnellere Wundheilung, verhindert Eiterungen, ermöglicht einen Verlauf der Verbrennungskrankheit ohne Verlust von Proteinen, Wasser und Elektrolyten. Da die Kosten für die Beschaffung lyophilisierter Xenoimplantate geringer sind als die für Salben, Verbände, Lösungen, Narkosemittel usw., lässt sich feststellen, dass diese Behandlungsmethode nicht nur einen ausgeprägten klinischen, sondern auch einen wirtschaftlichen Effekt hat.
Bei tiefen Verbrennungen (Grad IIB–III)
Die Behandlung tiefer Verbrennungen kann sowohl mit als auch ohne frühe Nekrektomie durchgeführt werden.
Bei Anwendung der frühen Nekrektomie
Das eigentliche Ziel der lokalen Behandlung tiefer Verbrennungen ist die operative Wiederherstellung des verlorenen Hautdeckels. Den Grundsätzen der Präventivchirurgie entsprechen am ehesten frühe chirurgische Eingriffe. Dabei werden nekrotische Gewebe auf einer Fläche von bis zu 10–15% der Körperoberfläche einstufig tangential oder suprafaszial entfernt. Die entstandenen Wunden werden vorübergehend mit lyophilisierten Xenoimplantaten abgedeckt, die nach 2–3 Tagen entfernt werden, woraufhin eine zusätzliche Nekrektomie durchgeführt und die Wunden mit Autodermotransplantaten abgedeckt werden.
Bei großflächigen Wunden werden nach 2–3 Tagen nach der ersten Autoplastik wiederholte Operationen durchgeführt. Der Einsatz lyophilisierter Xenoimplantate ermöglicht es, die Fläche der einstufigen Exzision nekrotischer Gewebe zu vergrößern, die Traumatisierung der Eingriffe zu verringern, Bereiche unvollständiger Entfernung abgestorbener Gewebe zu identifizieren, und schafft Bedingungen für eine schnellere Kompensation postoperativer Homöostasestörungen.
Die zusätzliche Entfernung nicht lebensfähiger Gewebe fördert ein besseres Anwachsen der Autodermotransplantate. Der Einsatz früher Nekrektomie mit Xenodermoplastik verhindert eine fortschreitende Intoxikation aus dem Verletzungsherd und die Entwicklung von Wundinfektionen, verringert die Möglichkeit einer weiteren Entwicklung der Verbrennungskrankheit und führt zur Wiederherstellung des Hautdeckels in kürzester Zeit.
Behandlung tiefer Verbrennungen ohne frühe Nekrektomie
Die Behandlung tiefer Verbrennungen ohne frühe Nekrektomie wird bei Patienten mit eitrigen Wunden durchgeführt, die mit Verzögerung aus Evakuierungsphasen eingeliefert wurden, sowie bei Patienten mit schwerem Verlauf der Verbrennungskrankheit und Begleiterkrankungen, die eine frühe Nekrektomie einschränken.
Das Hauptziel der Behandlung von Verbrannten ist die schnellstmögliche Vorbereitung der Verbrennungswunden auf die Autodermoplastik. Die spontane Abstoßung nekrotischer Gewebe dauert 4–5 Wochen. Das Vorhandensein eines Verbrennungsschorfes auf der Verbrennungswunde, insbesondere eines feuchten, und die Vegetation von Mikroflora in der Wunde (häufig in Form von Assoziationen grampositiver und gramnegativer Flora) führen häufig zu Komplikationen der Verbrennungskrankheit.
Nach chemischer oder etappenweiser Nekrektomie und Reinigung tiefer Verbrennungswunden wird eine Autodermoplastik durchgeführt. Während der Autodermoplastik werden noch nicht mit Autodermotransplantaten abgedeckte Wunden, Spenderdefektwunden und perforierte Autohautlappen mit lyophilisierten Xenoimplantaten abgedeckt.
Xenoimplantate können bis zu 2,5–3,5 Wochen auf den Wunden fixiert bleiben. Der Einsatz lyophilisierter Xenoimplantate während der Autodermoplastiken führt zu einer Verringerung der Schmerzintensität, einer Reduzierung des Plasmaverlustes und der Häufigkeit von Wundeiterungen.
Unter den Xenoimplantaten reift in dieser Zeit das Granulationsgewebe vollständig heran, in dem Zellen histiogenen und hämatogenen Ursprungs (Fibroblasten und Histiozyten) beobachtet werden.
Elektronenmikroskopisch werden in den Zellen der Fibroblastenreihe Hypertrophien der Strukturen der Proteinsynthese und des Energiestoffwechsels festgestellt.
Gleichzeitig mit der Bildung von Granulationsgewebe verläuft die Epithelisierung der Wundoberfläche aktiver, wobei neben der Randepithelisierung eine lokale Ausbreitung des Epithels in Form breiter zellulärer Wucherungen aus erhaltenen Hautderivaten beobachtet wird.
Dies führt zu einer Verringerung der Wundfläche durch das Ausbleiben einer sekundären Wundvertiefung und Nekrosen sowie durch eine verstärkte Rand- und Inselepithelisierung tiefer Verbrennungswunden unter den Xenoimplantaten.
Nach Entfernung der Xenoimplantate von den Wunden sind diese für die Autodermoplastik bereit.
Deckung von Spenderdefektwunden
Xenoimplantate werden effektiv zur Behandlung von Spenderdefektwunden eingesetzt. Dabei entfällt die Notwendigkeit von Verbandswechseln. Die Epithelisierung der Spenderdefektwunden unter Xenoimplantaten erfolgt am 6.–8. Tag.
Der Einsatz von Xenoimplantaten zur Deckung von Spenderdefektwunden führt somit zu einer schnelleren Epithelisierung (um (4±1) Tage), was es bei Bedarf ermöglicht, Autotransplantate schneller für eine Wiederholungsplastik zu entnehmen.
Deckung perforierter Autodermotransplantate
Perforierte Autodermotransplantate auf Wunden können mit Xenoimplantaten abgedeckt werden. Xenoimplantate sollten bei Verbandswechseln nicht entfernt werden; die Epithelisierung der Wunden in den Zellen des Autolappens erfolgt unter den Xenoimplantaten.
Nach vollständiger Epithelisierung der Wunden zwischen den Stegen des perforierten Autotransplantats werden die Xenoimplantate trocken und fallen ab.
Behandlung von Skalpierungswunden und trophischen Ulzera
Saubere Skalpierungswunden und trophische Ulzera werden mit lyophilisierten Xenoimplantaten abgedeckt. Unter den angewachsenen Xenoimplantaten wird eine Abnahme des Entzündungsprozesses und eine Aktivierung der Rand- und Inselepithelisierung beobachtet, was zur selbstständigen Wundheilung führt.
Bei großflächigen Wunden sollten am 4.–6. Tag (in diesem Zeitraum ist die lokale Blutzirkulation in der Wunde am besten) die Xenolappen durch Autodermotransplantate ersetzt werden.
Behandlung von Wunden nach Kryodestruktion von Narben
Am zweiten Tag nach der durchgeführten Kryodestruktion wird der betroffene Bereich (Blase mit serösem Inhalt und die umgebende Haut) mit antiseptischen Lösungen gespült, die Blase mit serösem Inhalt entfernt, die Wunde mit sterilen Servietten getrocknet und ein lyophilisiertes Xenoimplantat aufgelegt.
Am 6.–7.–8. Tag nach dem Eingriff ist ein Antrocknen des Xenoimplantats an den Wundrändern, seine Abstoßung und eine vollständige Epithelisierung der darunter liegenden Wundoberfläche zu beobachten. Die Epithelisierungsdauer hängt von der Fläche der Wunde ab, die nach der durchgeführten Kryodestruktion entsteht.
Lagerbedingungen
Xenoimplantate sind bei einer Temperatur von +5 °C bis +25 °C für 3 Jahre zu lagern. Sie sind leicht, das Gewicht einer Packung beträgt 70–120 g.
Wissenschaftlicher Nachweis der Erhaltung der Zellvitalität bei der Herstellung von Xenoimplantaten
Bei mikroskopischen Untersuchungen lyophilisierter Haut wurden in der Epidermis und der Papillarschicht der Dermis keine Anzeichen autolytischer und nekrobiotischer Veränderungen sowie tiefgreifender Strukturstörungen festgestellt. In der überwiegenden Mehrzahl der Zellen sind Kerne und Zytoplasma der Epidermiozyten und Fibroblasten gut erhalten; nur in einem geringen Anteil der Zellen sind Pyknose und Vakuolisierung vorhanden. Die Deutlichkeit der Zellmembranen bleibt erhalten, eine Ablösung der Epidermis von der Dermis ist nicht zu beobachten. Die Kollagenfasern der Dermis sind in der überwiegenden Mehrheit der Präparate konturiert, bilden ein Netzwerk und sind locker im Papillarschicht angeordnet. In den tiefer gelegenen Teilen der Dermis werden Ödem und Homogenisierung einzelner Bereiche der Kollagenfasern festgestellt, in einzelnen Fällen auch deren Fragmentierung.
Bei der Färbung mit Pikrofuchsin nach Van Gieson sind die Kollagenfasern überwiegend fuchsinophil in intensiv roter Farbe angefärbt. Der Teil des elastischen Netzwerks, das einen Bestandteil des bindegewebigen Gerüsts bildet, wird durch klar konturierte dünne elastische Fasern repräsentiert.
Bei elektronenmikroskopischen Untersuchungen sind zu allen Beobachtungszeitpunkten Plasmamembranen und interzelluläre Kontakte der Keimschicht der Epidermis klar definiert. In den Kernen überwiegt Euchromatin, was auf die Erhaltung der funktionellen Aktivität des Kernapparats der Epitheliozyten hinweist. Unter den Zellen des Papillarschichts der Dermis überwiegen Fibroblasten, die durch einen entwickelten Proteinsynthese-Apparat und geringfügige Mitochondrienschäden gekennzeichnet sind. Die Konturen der Kerne, in denen viele Granula ribosomalen Typs zu beobachten sind, sind klar definiert.
Abbildung 1
Die Schichtung der Epidermiszellen ist erhalten, was die regelmäßige Basalmembran betrifft. Basophile Zellkerne, Vakuolisierung der einzelnen Zellen
