Кератоксеноимплантаты

Патология роговицы занимает одно из ведущих мест среди причин слепоты и слабовидения. Наиболее часто поражение роговицы является следствием травм и ожогов, которые относятся к тяжелейшей патологии органа зрения. По данным ВОЗ, она входит в тройку основных факторов потери зрения, доля которой составляет от 6,6% до 39,3%. В частности, травмы роговицы у лиц трудоспособного возраста в структуре первичной инвалидности составляют 29%, а частота ожогов глаз, по данным различных авторов, составляет от 6,1% до 38,4% всех видов травм органа зрения включительно.

Традиционные технологии консервативного лечения при травматических повреждениях глаз и язвах роговицы не всегда обеспечивают положительный эффект, что довольно часто связано с нарушениями репаративно-регенеративных процессов, приводящих к перфорации роговицы и гибели глаза. Поэтому патология роговицы нередко требует срочного хирургического вмешательства, особенно при прогрессивном лизисе и угрозе перфорации роговой оболочки. Изложенное свидетельствует о том, что адекватное лечение больных с травмой органа зрения и язвенным кератитом является актуальной медицинской, социальной и экономической проблемой.

Одним из основных путей лечения больных с травмой органа зрения и язвенным кератитом является кератопластика. С учётом высокой регенераторной способности ткани роговицы большинство клиницистов склоняются к мнению о преимуществах оперативного лечения указанных больных на принципиальных основах биологического покрытия по Н. А. Пучковской (1985). С этой целью используют различные донорские материалы, в частности такие как роговица, склера, твёрдая мозговая оболочка, фасции, амнион и др. И хотя пересадка роговицы глаза как наиболее распространённая на сегодняшний день трансплантационная технология известна около ста лет, трудности в её реализации до сих пор составляют суть научной и практической проблемы современной офтальмологии. Среди них — обеспечение полноценным высококачественным донорским материалом, иммунологическая несовместимость тканей имплантата и организма хозяина и др. Это тем важнее, что в современных условиях на фоне резкого увеличения дорожно-транспортного, производственного и бытового травматизма, нарушения экологического баланса в биосфере, высокого риска травматизма органа зрения, проблемных вопросов правового обеспечения при получении аллогенного материала для кератопластики особую остроту приобрела проблема дефицита донорского материала.

Нами для лечебной и тектонической кератопластики предложено применять роговицу свиньи — криолиофилизированный кератоксеноимплантат (Н. В. Пасечникова, С. А. Якименко, М. В. Турчин).

При разработке технологии консервации и хранения роговиц свиньи учтён положительный многолетний опыт клинического применения криолиофилизированной ксеногенной кожи свиньи для лечения обожжённых больных (В. В. Бигуняк, 1985–2010).

Производство криолиофилизированного кератоксеноимплантата осуществляется по технологии, разработанной совместно Тернопольским государственным медицинским университетом имени И. Я. Горбачевского и Одесским институтом глазных болезней и тканевой терапии имени акад. В. П. Филатова АМН Украины (Пат. 52278 U, 2010). Она заключается в извлечении роговицы у только что забитой свиньи, обработке в соответствующих условиях криопротектором, консервировании при сверхнизкой температуре (−196 °С), вакуумной сушке, прохождении этапа технологического контроля, упаковке изделия и его стерилизации радиационным методом. Криолиофилизированный таким образом кератоксеноимплантат зарегистрирован МЗ Украины как изделие медицинского назначения, хранится в специальной герметичной упаковке (Свидетельство о государственной регистрации №9967/2010) и разрешён к применению в медицинской практике.